A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na última sexta-feira (25), a suspensão imediata da comercialização e uso de próteses mamárias e glúteas fabricadas pela empresa chinesa Shanghai Dong Yue Medical Health Product Co., Ltd. A decisão foi tomada após a identificação de 47 irregularidades graves, classificadas como de risco “Maior” e “Crítico”, o que compromete a segurança e a qualidade dos produtos.
As próteses eram trazidas ao Brasil pela empresa Parts Import Comércio de Importação e Exportação Ltda., responsável pela importação de diversos itens de saúde da fabricante chinesa. Entre os produtos afetados estão próteses mamárias, próteses glúteas e provadores para prótese mamária.
Segundo a Anvisa, as falhas encontradas indicam sérios riscos à saúde dos pacientes, podendo causar complicações médicas severas. Em razão disso, a agência reguladora determinou a proibição da entrada desses produtos no país, além da suspensão imediata da sua comercialização, distribuição, importação e propaganda.
A Anvisa ainda orienta que unidades de saúde, clínicas e distribuidores que tenham os produtos da marca em estoque suspendam o uso imediatamente e notifiquem as autoridades sanitárias. Também é recomendado que pacientes que tenham realizado implantes com essas próteses procurem avaliação médica para monitoramento.
A investigação da Anvisa segue em andamento, e outras medidas podem ser tomadas nos próximos dias. A agência reforça seu compromisso com a proteção da saúde pública e a garantia de segurança dos dispositivos médicos utilizados no Brasil.
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